【全国】动真格！耗材一次飞检、抽检不过关，直接暂停挂网！
发布时间：2018-07-04 08:53:29 更多文章>>
一省出台正式文件，耗材一次飞检、抽检不过关，要全部暂停挂网资格！什么时候整改通过，什么时候恢复挂网!两次不合格，直接取消挂网资格！
近日，内蒙古药械采购中心发布《关于加强内蒙古自治区网上集中采购药品医用耗材质量及日常监管工作的通知《(以下简称《通知》)。
《通知》明确：
自治区药采中心将对国家食药监管总局网站公布的相关药品和医用耗材抽检不合格和撤销GMP证书等信息定期进行收集，与我区挂网的药品和医用耗材比对，并做出如下处理：
(一)被国家食药监管总局网站通报飞行检查、抽样检验或送样检验一次不合格的，发布暂停挂网资格通知，并在自治区采购系统中暂停挂网;待相关部门出具检验合格证明后，发布恢复挂网资格通知，并在自治区采购系统中恢复挂网。
(二)被国家食药监管总局网站或自治区食药监局网站通报属于假药、劣药的，或飞行检查、抽样检验或送样检验两次不合格的，发布取消挂网资格通知，并在自治区采购系统中取消挂网，自通知公布之日起2年内取消该企业参加我区医疗卫生机构药品集中采购活动的资格。
(三)被国家食药监管总局网站或者自治区食药监局网站公告撤销药品GMP证书、GSP证书的或者被公告为失信企业的，发布取消挂网资格通知，并在自治区采购系统中取消挂网；若医疗卫生机构有采购需求，待相关部门重新核发后，可执行备案采购。
在此之前，浙江、四川都针对飞行检查不过关的械企产品下达“封杀令”！
对飞检不过关的企业和产品，药监是有全国统一要求，该行政处罚就要行政处罚的，处置措施包括停产、停业、整改、罚款等等。
飞检是药监的检查手段，但是一个今年新兴起的趋势是：药械招标采购部门已在从采购端上对飞检不过关的械企产品，实行第二重处罚措施。
从长期来看，飞检应该会持续成为一大杀招，圈内生产、流通企业还是多加重视为好。（转自：医疗器械经销商联盟）
