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任何一个行业的健康稳定的发展，都离不开行之有效的管理策略和强有力的约束力，否则行业的发展就会偏离正常的运行轨道。医疗器械行业的发展也例外，必须要强有力的力量来引导医疗器械的前进，让它始终保持原有的前行轨迹。

对于医疗器械行业的监管务必要严格，因为这是一个面向全体患者的行业，它不仅仅涉及的是我国医疗器械市场经济的发展，更重要的是它关系到的是广大患者的生命安全。日前上海市的食药监管局开始试行对医疗器械企业的管理者监管的办法，并且公开发表了这一办法，以期待大众能够给予一些建议和意见。

针对于这次新公布的办法，食药局的工作人员非常明确地指出这次的重点监管对象是医疗器械企业的管理层，对于管理人员必须要经过严格的审核和考察，并且必须要经过培训获得医疗器械的专业资格证书，这又具备了专业的管理素质才能进入医疗器械企业的管理层。

因为在整个医疗器械产品的生产和制造的过程中，管理人员所承担的责任最大，必须要经过重重的考验。例如一旦发现有质量问题和安全隐患，管理人员有责任及时地向上级汇报事件爱你，并且运用专业的办法处理好问题。如果有情况紧急可以像当地的公安部门汇报，征求处理问题的办法和建议。

根据此次的医疗器械严管办法，还对医疗器械企业实行了连坐法，如有一人违反了规定，那么整个企业都将会被纳为信用最低的那一栏。