发布时间：2018-05-04 10:26:41
近日，湖南省食药监发布了11起医疗器械经营与使用不合规的飞检通报。
其中包括5家医疗器械使用单位：
3家大三甲医院：长沙市中心医院、湖南省人民医院、中南大学湘雅医院
2家大型专科医院：湘潭爱尔眼科医院、株洲华肤皮肤病专科医院
6家医疗器械经营企业：
湘潭恒健医药有限责任公司、湖南张氏益寿堂医药连锁有限公司、湖南云诺医疗器械有限公司、湖南海和生物科技有限公司、长沙市威龙医疗科技有限公司、长沙华兰医疗设备有限公司。
11家医疗器械经营与使用不合规的医院和经营企业，均要求被限期整改，与以往不同的是，整改措施中还明确：“应限期整改的，依法责令限期整改，并跟踪检查；符合立案条件的，依法立案调查处理”
可见湖南省食药总局对于此次11家单位医疗器械经营与使用不合规的处罚力度之大！
不久前，国家食药总局才发布《2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案的通知》，2018年势必要在全国范围内掀起一场医疗器械经营企业的整治风暴，其中就明确：
要“线下”整治和“线上”整治同步推进，以重点企业、重点产品、重点线索为重点，以监管薄弱环节为切入点，认真组织排查、定期巡查、不定期抽查。对发现违法违规行为要及时处理，该处罚的必须处罚、该曝光的必须曝光、该吊销许可证照的必须吊销、该移送公安机关的必须移送。要依法依规规范一批、清理一批、查处一批，取缔一批违法违规经营企业。
而飞检自然成为这些整治措施中的重要一环。做好自查，认真应对，是医疗器械经营企业的重中之重！
