发布时间：2018-03-23 10:49:58
3月21日下午，新组建的国家市场监督管理总局在京召开干部大会，中组部副部长邓声明宣布国家市场监督总局成立及领导班子成员名单：
原国家食品药品监督管理总局局长、党组书记毕井泉任国家市场监督管理总局党组书记、副局长；
原国家工商行政管理总局局长、党组书记张茅任国家市场监督管理总局局长、党组副书记；
原国家食品药品监督管理总局副局长焦红任国家药品监督管理局局长；
原江西省副省长李利任国家药品监督管理局党组书记。
至此，集药械企业和产品监管、反垄断执法、商业贿赂治理等大权于一身，将直接影响几十万医械企业、几百万医械人的国务院新直属机构的未来“掌门人”，是谁，已经有了确定答案。
毕井泉，1955年出生，现年63岁，曾先后在国家物价局、计委、发改委等多个中央政府部门任职，也曾担任国务院副秘书长达7年，2015年初“空降”到原食药监总局任局长和书记，自此主掌中国“四品一械”的监管改革已3年。
毕井泉在任期间，药械监管逐渐趋严。在医疗器械领域，国家食药监总局启动并逐渐深化了对生产、流通、使用环节的飞行检查工作，走出国门进行境外检查，拉开了临床试验监督检查的序幕，也展开了注册和审评审批制度改革......
张茅，1954年出生，现年64岁，曾任国家发改委副主任，也曾担任过卫生部副部长达4年，2013年起主掌国家工商总局已5年。
张茅在任期间，国家工商总局力推商事制度改革，实行证照分离、多证合一，简化审批，也强化反垄断与反不正当竞争执法，推动修订了新的《反不正当竞争法》......
毕井泉将接掌国家市场监督管理总局的党务工作，张茅将接掌国家市场监督管理总局的业务工作，新“一把手”的安排，耐人寻味，值得期待。
同一天（3月21日），新华社公布了《深化党和国家机构改革方案》（以下简称《方案》）全文。
《方案》中明确，新组建的国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理，主要职责是负责药品、化妆品、医疗器械的注册并实施监督管理。
食品被移出新国家药监局的管理职责范围，将不再被特殊化管理。
而接掌新国家药监局业务工作的焦红，医疗器械行业人应该都比较熟悉了，其在前食药监总局分管的就有医疗器械注册管理司、医疗器械监管司、医疗器械技术审评中心等部门，更曾经常出现在与医疗器械监督管理有关的会议和场合，就医疗器械监管问题发表讲话。
至于接掌新国家药监局党务工作的李利，前一个职务是江西省副省长，但在2016年12月之前，李利一直都是在医疗卫生系统工作，其曾当过外科医生、外科主任、医院院长，也当过卫生局局长、卫生厅厅长、省卫计委主任。李利曾是全国各省级政府时任副省长中唯一一位从医疗卫生系统成长起来的副省级干部，也是唯一一位从省卫计委主任职位上调副省长的干部。
新国家药监局的领导班子安排，亦耐人寻味，对医疗器械行业意味着什么，值得期待。
此外，《方案》明确，要整合工商、质检、食品、药品、物价、商标、专利等执法职责和队伍，组建市场监管综合执法队伍。由国家市场监督管理总局指导。鼓励地方将其他直接到市场、进企业，面向基层、面对老百姓的执法队伍，如商务执法、盐业执法等，整合划入市场监管综合执法队伍。药品经营销售等行为的执法，由市县市场监管综合执法队伍统一承担。
这一行政执法体制改革将如何展开，前食药监的医疗器械监管执法人员将会被如何整合，也值得期待。
《方案》亦明确了包括国家市场监督管理总局在内的机构改革的落地时间表：
1、中央和国家机关机构改革要在2018年年底前落实到位；
2、省级党政机构改革方案要在2018年9月底前报党中央审批，在2018年年底前机构调整基本到位；
3、省以下党政机构改革，由省级党委统一领导，在2018年年底前报党中央备案；
4、所有地方机构改革任务在2019年3月底前基本完成。（来源：医疗器械经销商联盟）
