医械经营企业专项飞检来了！
2017年，湖南省食药监局采取有力措施,大力规范全省医疗器械流通经营行为，切实加强医疗器械经营监管。
罚款400余万元，立案271件，242家注销许可证
湖南省食药局大力开展医疗器械经营行为监督检查。截至11月20日，全省共检查医疗器械经营企业15487家次，出动执法人员38180人次，责令整改3532家次，立案查处违法行为271件。其中，行政警告556家次，吊销《医疗器械经营许可证》1家，注销《医疗器械经营许可证》242家，标注或公告《医疗器械经营备案凭证》108家，行政罚款400余万元。
省食药监局组织对长沙、衡阳、永州等市州的6家医疗器械经营企业开展了飞行检查，查处违法违规问题50多条，责成企业所在地市州食品药品监管部门依法下达责令改正通知书3家次，立案查处3家，行政警告1家次，依法注销经营企业3家。
耗材专项飞检，2家立案查处，1家整改、1家停产
其中永州市为加强医用耗材监管，整治医用耗材流通环节存在的突出问题，永州市食品药品监督管理局组织开展了全市医疗器械类医用耗材经营企业飞行检查。日前，该局对现场检查情况进行了汇总分析，制发了《情况通报》。
通报称，10月31-11月3日，该局抽取了16名检查员，分为8个检查组，对全市七个县区32家医用耗材经营企业开展飞行检查。
检查以一次性使用输注器具、一次性使用导尿管(包)、血管/非血管介入类、起搏器类、骨科植入类等医用耗材为重点品种，以医疗器械流通领域八种违法违规行为为重点检查内容。
检查共发现134条缺陷问题，其中严重缺陷40条，一般缺陷94条。
25家违规行为情节轻微的企业被依法责令1个月内整改;
3家存在严重违规行为的企业被责令停业整改;
2家涉嫌存在违法行为的企业被立案查处;
2家企业主动申请注销《医疗器械经营许可证》。
以推进GSP实施为抓手，狠抓医疗器械经营行为规范
湖南省食药监局召开了规范医疗器械经营行为专题推进会，各市州食药监局制发了GSP推进实施方案，督促行业协会举办了专题培训，通过许可验收、备案核查、飞行检查和企业交叉检查等方式，加大了医疗器械经营企业GSP实施检查指导力度，全省掀起了医疗器械经营质量管理规范实施的高潮。
截至11月底，779家暂未完成GSP的整改复查，整改复查未通过的企业均依法处理。
大批医疗器械生产企业被注销许可证
此前，联盟也发布一篇文章，上海市有95家失联企业被注销经营许可证，而此前长春市食药局也曾累计发布过246家“失联”医械经营企业被注销经营许可证。
医械经营企业专项检查的日益增加，和多家失联企业被注销，这些无疑都显示出医疗器械流通领域“大洗牌”的开始！
根据CFDA公开数据显示，截至2016年11月底，全国共有二、三类医疗器械经营企业335725家。分析人士指出，这其中占据大多数的“小、散、乱”企业，随着改革的深入，都难逃批量淘汰的命运。（来源：医疗器械经销商联盟）
