【全国】220种医疗器械“出线”，迈瑞、乐普、威高等大牌都败给了这家公司!!
发布时间：2017-10-10 08:24:24
CFDA 9月份准产的医疗器械，联盟菌发现竟然高达220种，涉及生产厂家有126家，迈瑞、乐普、山东威高、新华、利德曼、微创、等医疗器械厂家均在其中。
迈瑞9月份共有10个产品顺利获批准产;山东威高也有9个产品获批准产;乐普则有7个产品获批准产，然而国庆前获批上市产品种类最多的竟然不是这三家，而是一家名为兰州生物制品研究所有限责任公司的企业，高达26种医疗设备获批上市，并且这26种产品均为体外诊断试剂。其实这次迈瑞、乐普、威高获批上市的产品也大部分都是IVD产品。
检验科打包，IVD产品出线!
昨天小编就发布过一则文章《千家二级医院检验科被“打包”，大势所趋?》，感兴趣的可以点击看看！
早前，卫计委医政医管局也发布公告：卫计委正式向各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局印发了《医学检验实验室基本标准(试行)》和《医学检验实验室管理规范(试行)》方案，就开展医学检验实验室设置工作提出五大要求。
从2017年至今，医院各种实验室打包似乎成为了一种潮流，其实这就是在新医改形势下出现的一种新的运营模式，也是推进医改的一种大胆而有益的尝试。
医学检验实验室设置的五大要求
1、设置医学检验实验室等医疗机构对于实现区域医疗资源共享，提升基层医疗机构服务能力，推进分级诊疗具有重要作用。各省级卫生计生行政部门要充分认识这项工作的重要意义，切实加强组织领导，完善配套政策，确保工作顺利开展。
2、医学检验实验室属于单独设置的医疗机构，为独立法人单位，独立承担相应法律责任，由设区的市级及以上卫生计生行政部门设置审批。
3、各级卫生计生行政部门要将医学检验实验室统一纳入当地医疗质量控制体系，加强室内质量控制和室间质量评价，确保医疗质量与医疗安全。在质控的基础上，逐步推进医疗机构与医学检验实验室间检查检验结果互认。鼓励医学检验实验室和其他医疗机构建立协作关系，在保证生物安全和检验质量的前提下，由医学检验实验室为基层医疗卫生机构等提供检查检验服务。
4、鼓励医学检验实验室形成连锁化、集团化，建立规范化、标准化的管理与服务模式。对拟开办集团化、连锁化医学检验实验室的申请主体，可以优先设置审批。
5、医学检验实验室应当与区域内二级以上综合医院建立协作关系，建立危重患者急救绿色通道，加强技术协作，不断提升技术水平。
既然有了这样的尝试，那么各大医械厂家也必将为之“奋斗”。目前国产IVD产品中也涌现了一些优秀的品牌，比如科华生物、达安基因、利德曼、九强生物、迈克、美康等等。在国家大环境的加持之下，更多的厂家或许也会杀入这个市场，整个IVD行业有可能将要迎来一场洗刷，联盟菌觉得国产品牌想要战胜进口品牌，这一场翻身仗很有可能会从IVD这个行业开始，想想还是非常期待哦~(来源:医疗器械经销商联盟)
9月220种获批医疗器械名单
| 序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 |
| 1 | CQY1600364 | 二氧化碳激光治疗机 | 上海市激光技术研究所 |
| 2 | CQY1700034 | Ho:YAG激光治疗机 | 合肥大族科瑞达激光设备有限公司 |
| 3 | CQY1700053 | 脉冲式Nd:YAG激光治疗机 | 吉林省科英激光技术有限责任公司 |
| 4 | CQY1700154 | 射频肿瘤消融电极 | 北京博莱德光电技术开发有限公司 |
| 5 | CQY1700345 | 脊柱后路内固定系统 | 山东威高骨科材料股份有限公司 |
| 6 | CQY1700356 | 钛网系统 | 江苏双羊医疗器械有限公司 |
| 7 | CQY1700362 | 脊柱内固定系统 | 焦作市新港医疗设备有限公司 |
| 8 | CQY1700373 | 椎间融合器 | 德州金约应医疗器械有限公司 |
| 9 | CQY1700407 | 电生理导管 | 心诺普医疗技术（北京）有限公司 |
| 10 | CQY1700409 | 可控弯电生理消融导管 | 心诺普医疗技术（北京）有限公司 |
| 11 | CQZ1600028 | 医用氧气加压舱 | 烟台朗格高压氧舱有限公司 |
| 12 | CQZ1600073 | 一次性使用电圈套器 | 杭州富阳精锐医疗科技有限公司 |
| 13 | CQZ1600208 | 超声切割止血刀 | 厚凯（天津）医疗科技有限公司 |
| 14 | CQZ1600229 | 全自动医用PCR分析系统 | 西安天隆科技有限公司 |
| 15 | CQZ1600272 | 胶囊式内窥镜系统 | 上海安翰医疗技术有限公司 |
| 16 | CQZ1600285 | 植入式心脏起搏器 | 创领心律管理医疗器械（上海）有限公司 |
| 17 | CQZ1600302 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 艾康生物技术（杭州）有限公司 |
| 18 | CQZ1600486 | 生物安全柜 | 苏洁医疗器械（苏州）有限公司 |
| 19 | CQZ1600487 | 生物安全柜 | 苏洁医疗器械（苏州）有限公司 |
| 20 | CSY1600346 | 人类EML4-ALK融合基因检测试剂盒（荧光PCR法） | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 |
| 21 | CSY1600507 | 淋球菌核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法） | 深圳市普瑞康生物技术有限公司 |
| 22 | CSY1600508 | 解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法） | 深圳市普瑞康生物技术有限公司 |
| 23 | CSY1600584 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂(胶乳法) | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 24 | CSY1700033 | 甲型H1N1流感病毒（2009）RNA检测试剂盒（荧光PCR法） | 上海之江生物科技股份有限公司 |
| 25 | CSY1700283 | 淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 26 | CSY1700284 | ABO正反定型和RhD凝胶定型卡 | 上海血液生物医药有限责任公司 |
| 27 | CSY1700285 | ABO，RhD凝胶定型卡 | 上海血液生物医药有限责任公司 |
| 28 | CSY1700293 | 呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） | 杭州创新生物检控技术有限公司 |
| 29 | CSY1700294 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光法） | 威海威高生物科技有限公司 |
| 30 | CSY1700310 | 乙型肝炎病毒核心抗体质控品（阴性） | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 31 | CSY1700311 | 乙型肝炎病毒e抗体质控品（阴性） | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 32 | CSY1700312 | 乙型肝炎病毒核心抗体质控品（阳性） | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 33 | CSY1700313 | O1群霍乱弧菌诊断血清 | 宁波天润生物药业有限公司 |
| 34 | CSY1700314 | 肠道致病性大肠艾希氏菌诊断血清 | 宁波天润生物药业有限公司 |
| 35 | CSY1700315 | 伤寒、副伤寒及变形菌OX19、OX2、OXK诊断菌液 | 宁波天润生物药业有限公司 |
| 36 | CSY1700316 | 人狂犬病病毒IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法） | 宁波天润生物药业有限公司 |
| 37 | CSY1700317 | 乙型肝炎病毒表面抗体质控品（阳性） | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 38 | CSY1700318 | 乙型肝炎病毒e抗原质控品（阳性） | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 39 | CSY1700319 | 乙型肝炎病毒e抗体质控品（阳性） | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 40 | CSY1700320 | 乙型肝炎病毒表面抗原质控品(阴性) | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 41 | CSY1700321 | 乙型肝炎病毒表面抗原质控品（阳性） | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 42 | CSY1700322 | 乙型肝炎病毒表面抗体质控品（阴性） | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 43 | CSY1700323 | 乙型肝炎病毒e抗原质控品（阴性） | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 44 | CSY1700324 | 解脲脲原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 45 | CSY1700325 | 腮腺炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 武汉康珠生物技术有限公司 |
| 46 | CSY1700326 | 巨细胞病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgG抗体、弓形虫IgM抗体、弓形虫IgG抗体、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法) | 武汉康珠生物技术有限公司 |
| 47 | CSY1700327 | 麻疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 武汉康珠生物技术有限公司 |
| 48 | CSY1700329 | 丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法） | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 49 | CSY1700330 | 肺炎支原体抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法） | 江苏默乐生物科技股份有限公司 |
| 50 | CSY1700334 | 通用型甲型流感病毒核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增） | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 51 | CSY1700335 | 生殖支原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增） | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 52 | CSY1700336 | 癌胚抗原CEA测定试剂盒（化学发光法） | 大庆麦伯康生物技术有限公司 |
| 53 | CSY1700337 | 糖抗原CA15-3测定试剂盒（化学发光法） | 大庆麦伯康生物技术有限公司 |
| 54 | CSY1700344 | CD3-FITC/CD8-PE/CD45-PerCP/CD4-APC荧光单克隆抗体试剂盒(流式细胞仪法) | 北京同生时代生物技术有限公司 |
| 55 | CSY1700345 | CD3-FITC/CD16+CD56-PE/CD45-PerCP/CD19-APC荧光单克隆抗体试剂盒（流式细胞仪法） | 北京同生时代生物技术有限公司 |
| 56 | CSZ1600103 | 乙型肝炎病毒核心抗体校准品 | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 |
| 57 | CSZ1600105 | 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 |
| 58 | CSZ1600154 | 乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 59 | CSZ1600155 | 乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 60 | CSZ1600156 | 乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 61 | CSZ1600157 | 乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 62 | CSZ1600158 | 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 63 | CSZ1600226 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(MG-CNPF法) | 武汉生之源生物科技股份有限公司 |
| 64 | 准 15-1579 | 水痘-带状疱疹病毒中和抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 65 | 准 15-2650 | Y染色体微缺失基因检测试剂盒(PCR-毛细管电泳法) | 亚能生物技术(深圳)有限公司 |
| 66 | 准 15-2828 | 登革热病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
| 67 | 准 15-2832 | 汉坦病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
| 68 | 准 15-2834 | 乙型脑炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
| 69 | 准 15-3022 | 人类APOE基因ε2/ε3/ε4基因分型试剂盒(荧光PCR法) | 厦门人瑞生物医药科技有限公司 |
| 70 | CSY1700252 | 沙眼衣原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 厦门安普利生物工程有限公司 |
| 71 | 准15-2467 | 一次性使用静脉营养输液袋 | 上海曹杨医药用品厂 |
| 72 | 准15-2492 | 一次性使用静脉营养输液袋 带针 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
| 73 | 准15-2651 | 一次性使用多通路旋塞阀 | 常州市福和医疗器械有限公司 |
| 74 | 准15-2782 | 疝修补补片 | 青岛颐中生物工程有限公司 |
| 75 | 准15-3076 | 胰岛素泵用储药器组件 | 微泰医疗器械(杭州)有限公司 |
| 76 | CQY1601034 | 一次性使用无菌导管鞘 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
| 77 | CQY1700173 | 男性性功能治疗仪 | 哈尔滨雄风生物有限公司 |
| 78 | CQY1700215 | 呼吸机 | 上海医疗器械股份有限公司 |
| 79 | CQY1700216 | 麻醉机 | 上海医疗器械股份有限公司 |
| 80 | CQY1700223 | 一次性使用冠脉造影导管 | 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 |
| 81 | CQY1700326 | 单光子发射计算机断层成像装置 | 深圳市贝斯达医疗股份有限公司 |
| 82 | CQY1700446 | 麻醉系统 | 北京航天长峰股份有限公司 |
| 83 | CQY1700447 | 麻醉系统 | 北京航天长峰股份有限公司 |
| 84 | CQY1600856 | 一次性使用延长管 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
| 85 | CQY1600905 | 胰岛素泵用一次性使用无菌注射组件 | 珠海福尼亚医疗设备有限公司 |
| 86 | CQY1600981 | 天然珊瑚羟基磷灰石义眼台 | 北京康菲特尔科技有限公司 |
| 87 | CQY1601013 | 一次性使用输液连接管 | 江苏康进医疗器材有限公司 |
| 88 | CQY1601070 | PTCA球囊扩张导管 | 北京福基阳光科技有限公司 |
| 89 | CQY1700075 | 医用羟丙基甲基纤维素-透明质酸钠溶液 | 爱美客技术发展股份有限公司 |
| 90 | CQY1700185 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 |
| 91 | CQY1700187 | 一次性使用骨髓穿刺包 | 佛山特种医用导管有限责任公司 |
| 92 | CQY1700232 | 一次性使用流量微调式精密过滤输液器 带针 | 圣光医用制品股份有限公司 |
| 93 | CQY1700233 | 一次性使用精密过滤避光输液器 | 圣光医用制品股份有限公司 |
| 94 | CQY1700357 | 输液连接管 | 南昌贝欧特医疗科技股份有限公司 |
| 95 | CQY1700384 | 静脉留置针 | 南昌贝欧特医疗科技股份有限公司 |
| 96 | CQY1700473 | 一次性使用避光输液器 带针 | 山东侨牌集团有限公司 |
| 97 | CQZ1600130 | 药物涂层支架系统（雷帕霉素） | 山东吉威医疗制品有限公司 |
| 98 | CQY1700474 | 一次性使用输注泵 | 上海博创医疗设备有限公司 |
| 99 | CQY1700380 | 金属股骨颈固定钉 | 江苏安格尔医疗器械有限公司 |
| 100 | CQY1700376 | 一次性使用输液器 带针 | 长春金康源医用器具有限公司 |
| 101 | CQY1700353 | 脊柱后路内固定系统 | 山东威高骨科材料股份有限公司 |
| 102 | CQY1700346 | 脊柱后路内固定系统 | 山东威高骨科材料股份有限公司 |
| 103 | CQY1700333 | 金属接骨板（支持接骨板） | 嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司 |
| 104 | CQY1700332 | 医用空气加压氧舱 | 烟台冰轮高压氧舱有限公司 |
| 105 | CQY1700110 | 射频控温热凝器 | 哈尔滨美顿医疗科技有限公司 |
| 106 | CQY1700107 | 颅内动脉支架系统 | 上海微创医疗器械（集团）有限公司 |
| 107 | CQY1700040 | 二氧化碳激光治疗仪 | 天津市雷意激光技术有限公司 |
| 108 | CQY1600995 | 微波治疗机 | 重庆蜀明科技发展有限公司 |
| 109 | CQY1600481 | 一次性使用静脉留置针 | 江苏磐宇科技有限公司 |
| 110 | 准 15-2318 | 真菌核酸测定试剂盒(荧光PCR法) | 上海之江生物科技股份有限公司 |
| 111 | CQY1700423 | 掺铒光纤激光治疗仪 | 深圳市吉斯迪科技有限公司 |
| 112 | CQZ1600031 | 一次性使用正压静脉留置针 | 上海金塔医用器材有限公司 |
| 113 | CQZ1600096 | 金属锁定接骨板钉系统 | 常州市南翔医疗器械有限公司 |
| 114 | CQZ1600151 | 外周血管用亲水涂层导丝 | 上海微创医疗器械（集团）有限公司 |
| 115 | CQZ1600164 | 一次性使用连接管 | 扬州市五洋医疗器械有限公司 |
| 116 | CQZ1600250 | 一次性使用避光输液延长管 | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 |
| 117 | CQZ1600307 | 一次性使用输血器 带针 | 美昕医疗器械（昆山）有限公司 |
| 118 | CQZ1600370 | 微导管 | 湖南埃普特医疗器械有限公司 |
| 119 | CQZ1600391 | 一次性使用输液器 | 上海正邦医疗科技有限公司 |
| 120 | CQZ1600436 | 一次性使用带管路输液接头 | 佛山特种医用导管有限责任公司 |
| 121 | CQZ1600477 | 一次性使用精密过滤套管针输液器 | 山东新华安得医疗用品有限公司 |
| 122 | CQZ1700103 | 银汞合金 | 绥中弘海科技发展有限公司 |
| 123 | CSY1600112 | 人乳头状瘤病毒（HPV）16型、18型、6B型、11型检测试剂盒（PCR-荧光偏振法） | 陕西阳光生物工程股份有限公司 |
| 124 | CSY1700333 | CD3-FITC/CD4-PE/CD45-PerCP荧光单克隆抗体试剂盒(流式细胞仪法) | 北京同生时代生物技术有限公司 |
| 125 | CSZ1500004 | 白细胞分化抗原CD8检测试剂盒（流式细胞仪法-PE-Cy7） | 艾森生物（杭州）有限公司 |
| 126 | CSZ1500005 | 白细胞分化抗原CD8检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC） | 艾森生物（杭州）有限公司 |
| 127 | CSZ1500006 | 白细胞分化抗原CD4检测试剂盒（流式细胞仪法-APC） | 艾森生物（杭州）有限公司 |
| 128 | CSZ1600002 | 白细胞分化抗原CD4检测试剂盒（流式细胞仪法-PE） | 艾森生物（杭州）有限公司 |
| 129 | CSZ1600003 | 白细胞分化抗原CD4检测试剂盒（流式细胞仪法-PE-Cy7） | 艾森生物（杭州）有限公司 |
| 130 | CSZ1600181 | 丙型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 131 | 准 15-2457 | 一次性使用输精管介入治疗包 | 南京傲世澜医疗器械科技有限公司 |
| 132 | 准 15-3059 | 胰岛素泵用皮下留置针 | 微泰医疗器械(杭州)有限公司 |
| 133 | CQY1600988 | 外科生物补片 | 北京佰仁医疗科技有限公司 |
| 134 | CQY1700347 | 脊柱后路内固定系统 | 山东威高骨科材料股份有限公司 |
| 135 | CQY1700348 | 脊柱后路内固定系统 | 山东威高骨科材料股份有限公司 |
| 136 | CQY1700350 | 脊柱后路内固定系统 | 山东威高骨科材料股份有限公司 |
| 137 | CQY1700351 | 脊柱后路内固定系统 | 山东威高骨科材料股份有限公司 |
| 138 | CQY1700352 | 脊柱后路内固定系统 | 山东威高骨科材料股份有限公司 |
| 139 | CQY1700365 | 膝关节假体 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 |
| 140 | CSY1700242 | 人巨细胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 厦门安普利生物工程有限公司 |
| 141 | CSY1700303 | 水痘—带状疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京贝尔生物工程有限公司 |
| 142 | CSY1700348 | 志贺氏菌属诊断血清 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 |
| 143 | CSY1700349 | 福氏志贺氏菌多价诊断血清 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 |
| 144 | CSY1700350 | 鼠疫菌诊断用噬菌体 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 |
| 145 | CSY1700351 | 志贺氏菌属诊断血清（四种多价） | 兰州生物制品研究所有限责任公司 |
| 146 | CSY1700352 | O1群霍乱弧菌诊断血清 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 |
| 147 | CSY1700353 | 宋内氏志贺氏菌多价诊断血清 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 |
| 148 | CSY1700354 | 志贺氏菌属诊断血清 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 |
| 149 | CSY1700355 | 鼠疫菌F1抗原 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 |
| 150 | CSY1700356 | 伤寒菌O901诊断菌液 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 |
| 151 | CSY1700357 | 变形菌OX19诊断菌液 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 |
| 152 | CSY1700358 | 鼠疫菌诊断血清 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 |
| 153 | CSY1700359 | 炭疽菌抗原 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 |
| 154 | CSY1700360 | 炭疽菌诊断血清 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 |
| 155 | CSY1700361 | 炭疽菌诊断用噬菌体 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 |
| 156 | CSY1700362 | 伤寒菌H901诊断菌液 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 |
| 157 | CSY1700363 | 乙型副伤寒菌诊断菌液 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 |
| 158 | CSY1700364 | 丙型副伤寒菌诊断菌液 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 |
| 159 | CSY1700365 | 变形菌OXK诊断菌液 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 |
| 160 | CSY1700366 | 鲍氏志贺氏菌多价诊断血清 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 |
| 161 | CSY1700367 | 变形菌OX2诊断菌液 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 |
| 162 | CSY1700368 | 肉毒毒素诊断血清 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 |
| 163 | CSY1700369 | 甲型副伤寒菌诊断菌液 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 |
| 164 | CSY1700371 | 沙门氏菌属诊断血清 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 |
| 165 | CSY1700372 | 肠道致病性大肠艾希氏菌属诊断血清 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 |
| 166 | CSY1700373 | 轮状病毒检测试剂盒（酶联免疫法） | 兰州生物制品研究所有限责任公司 |
| 167 | CSY1700374 | 沙门氏菌属诊断血清 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 |
| 168 | CQY1700026 | 一次性使用中心静脉导管套装 | 南昌贝欧特医疗科技股份有限公司 |
| 169 | CQY1700096 | 一次性使用输注泵 | 江苏通达医疗器械有限公司 |
| 170 | CQY1700126 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 湖北中融达医疗器械有限公司 |
| 171 | CQY1700264 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | 山东颐兴医疗器械有限公司 |
| 172 | CQY1700284 | 一次性胰岛素泵用贮药器和输注器 | 北京迈世通科技有限公司 |
| 173 | CQY1700424 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 常州生物医学工程有限公司 |
| 174 | CQY1700426 | 一次性使用输注泵 | 常州生物医学工程有限公司 |
| 175 | CQZ1600102 | 电子结肠内窥镜 | 上海成运医疗器械股份有限公司 |
| 176 | CQZ1600380 | 胶囊式内窥镜姿态控制器 | 重庆金山科技（集团）有限公司 |
| 177 | CQZ1600431 | 实时荧光定量PCR仪 | 苏州雅睿生物技术有限公司 |
| 178 | CSZ1600144 | 甲胎蛋白异质体比率（AFP-L3%）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 北京热景生物技术有限公司 |
| 179 | CSZ1600215 | ABO血型反定型试剂盒（人血红细胞） | 北京乐普医疗科技有限责任公司 |
| 180 | CSZ1600216 | 抗人球蛋白（抗IgG、抗C3d）检测卡（微柱凝胶法） | 北京乐普医疗科技有限责任公司 |
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